По ЭДУАРДО КАМИН*
Необходимы дополнительные данные об эффективности вакцины, особенно в отношении госпитализации, тяжелых заболеваний и смерти.
Несмотря на усилия ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения), реальность показывает, что самые богатые страны закупили достаточно доз, чтобы вакцинировать все свое население почти в три раза больше, чем необходимо, в мире, где никто не должен остаться без вакцины из-за страны где вы живете или сколько денег у вас в кармане.
Вариант Omicron быстро распространяется по всему миру, и эксперты подчеркивают и настаивают на том, что это вряд ли будет последняя версия вируса, которую мы увидим.
Все фармацевтические компании и научно-исследовательские учреждения, работающие над вакцинами и лекарствами против COVID-19, должны делиться своими формулами, знаниями и интеллектуальной собственностью, лежащей в основе продуктов, чтобы можно было производить дозы в достаточных количествах, безопасных и эффективных для всех. Правительства также обязаны требовать, чтобы фармацевтическая промышленность ставила жизни людей выше собственной прибыли. Но суровая реальность совсем другая.
В сентябре 2021 г. ВОЗ создала Техническую консультативную группу по составу вакцины против COVID-19 (TAG-CO-VAC, аббревиатура на английском языке). Эта междисциплинарная группа состоит из 18 специалистов и призвана анализировать и оценивать влияние новых вариантов на здоровье населения, их реакцию на вакцины против COVID-19 и давать рекомендации по составу этих вакцин.
Работу этой группы дополняют Техническая консультативная группа по эволюции вирусов (TAG-VE), Стратегическая консультативная группа экспертов по иммунизации (SAGE), Рабочая группа по вакцинам и План эпидемических исследований и разработок ВОЗ.
В текущем контексте, что касается распространения варианта Омикрон, TAG-CO-VAC попросила расширить доступ к вакцинам, которые уже существуют во всех странах мира, со схемами, которые уже включают бустерные дозы, в надежде, что это ускорение вакцинация в более бедных странах может снизить вероятность появления новых вариантов.
Эксперты TAG-CO-VAC рассматривают штаммовый состав вакцин против COVID-19 и призывают разработчиков вакцин собирать небольшие данные о широте и силе иммунного ответа на моновалентные и мультивалентные вакцины против различных вариантов. Эти данные будут проанализированы в более широком контексте принятия решений по составу вакцины.
С момента своего появления вирус SARS-CoV-2 развивался и производил новые штаммы. Среди тех, что официально зарегистрированы ВОЗ, варианты Альфа, Бета, Гамма, Дельта и Омикрон являются наиболее известными, потому что они наиболее заразны и/или из-за их способности развивать более серьезное заболевание, или потому что они более устойчивы. к вакцинам.
С тех пор как 26 ноября 2021 года ВОЗ идентифицировала вариант Omicron, TAG-CO-VAC регулярно проводит встречи для анализа данных о его характеристиках. Группа разрабатывает основу для обзора данных о появляющихся вариантах с учетом критериев, которые могут привести к рекомендации изменить состав вакцин против COVID-19. Цель группы состоит в том, чтобы консультировать ВОЗ по необходимым обновлениям составов вакцин.
Эта структура учитывает глобальное распространение и трансмиссивность, клиническую тяжесть, генетические, антигенные и фенотипические характеристики вариантов, включая снижение способности к иммунизации, а также оценку эффективности вакцины.
Глобальные цели общественного здравоохранения в отношении вакцин против COVID-19
При наличии вакцин текущий акцент остается прежним: вакцины эффективны для предотвращения наиболее тяжелой формы заболевания, снижения смертности или даже устранения смертности и госпитализации, а также позволяют нормализовать темпы работы систем здравоохранения. Вакцины, включенные в Список ВОЗ для использования в чрезвычайных ситуациях, обеспечивают высокий уровень защиты от серьезных заболеваний и смерти, вызванных новыми вариантами.
Для варианта Омикрон мутационный профиль и предварительные данные показывают, что эффективность вакцины против легкого симптоматического заболевания снижается. Однако более вероятно, что защита от тяжелой формы заболевания сохранится. Однако необходимы дополнительные данные об эффективности вакцин, особенно в отношении госпитализации, тяжелых заболеваний и смерти, в том числе для каждой вакцинной платформы и для различных режимов дозирования и вакцинных продуктов.
В сотрудничестве с SAGE и ее Рабочей группой по вакцинам TAG-CO-VAC поддерживает широкий и срочный доступ к текущим вакцинам для приоритетных групп населения во всем мире, чтобы обеспечить защиту от серьезных заболеваний и смерти. В долгосрочной перспективе цель состоит в том, чтобы смягчить появление и влияние новых вариантов, а также снизить инфекционное бремя.
С практической точки зрения это означает, что, хотя некоторые страны могут рекомендовать бустерные дозы вакцины, непосредственным приоритетом для всего мира является ускорение доступа к первичной иммунизации, особенно для групп, наиболее подверженных риску развития серьезного заболевания.
При наличии краткосрочных и среднесрочных запасов вакцин потребность в равном доступе к вакцинам в разных странах для достижения глобальных целей в области общественного здравоохранения и программных соображений, включая спрос на вакцины и эволюцию вируса. Стратегия вакцинации, основанная на повторных бустерных дозах оригинальный состав вакцины вряд ли будет подходящим или устойчивым.
Изменения в составе нынешних и будущих вакцин
TAG-CO-VAC считает, что необходимы и должны быть разработаны вакцины, которые оказывают большое влияние на предотвращение инфекции и передачи, а также на предотвращение серьезных заболеваний и смерти. До тех пор, пока такие вакцины не станут доступными, и по мере развития вируса SARS-CoV-2 состав существующих вакцин против COVID-19 необходимо будет обновлять, чтобы они продолжали обеспечивать рекомендованный ВОЗ уровень защиты даже от инфекций. от Omicron и будущих вариантов.
Цель ВОЗ состоит в обеспечении того, чтобы вакцины продолжали соответствовать критериям, изложенным в характеристике продукта, а также в защите от серьезных заболеваний для повышения безопасности вакцин. Для этого вакцины против COVID-19 должны: быть основаны на штаммах, генетически и антигенно близких к циркулирующему варианту (вариантам) SARS-CoV-2; быть более эффективными в защите от серьезных заболеваний и смерти от инфекции, тем самым уменьшая передачу инфекции в сообществе и потребность в строгих и всеобъемлющих мерах общественного здравоохранения и социальных мерах; индуцировать широкий, сильный и продолжительный иммунный ответ, чтобы уменьшить потребность в последовательных бустерных дозах.
При таком подходе можно рассмотреть множество вариантов. Одной из них является моновалентная вакцина, которая индуцирует иммунный ответ против преобладающего циркулирующего варианта(ов), хотя этому варианту препятствует быстрое появление вариантов SARS-CoV-2 и время, необходимое для разработки модифицированной или новой вакцины. Другой вариант — поливалентная вакцина, содержащая антигены разных штаммов SARS-CoV-2. Третьей альтернативой является вакцина pan-sars-CoV-2 — это наиболее устойчивый долгосрочный вариант, который будет эффективно защищен от вариантов.
Между тем, TAG-CO-VAC призывает производителей вакцин генерировать и предоставлять данные об эффективности текущих вакцин и вакцин, специфичных для Omicron, включая амплитуду, величину и устойчивость иммунных ответов на варианты.
Эти данные будут рассматриваться в контексте вышеупомянутой схемы для обоснования решений TAG-CO-VAC, когда потребуются изменения состава вакцины. Для производителей вакцин было бы важно предпринять краткосрочные шаги для разработки и тестирования вакцин с распространенными циркулирующими вариантами и поделиться этими данными с TAG-CO-VAC и другими соответствующими экспертными комитетами ВОЗ. Производителям вакцин также рекомендуется предоставлять эти данные для любых новых, широко реактивных вакцин против SARS-CoV-2, которые разрабатываются.
TAG-CO-VAC продолжит оценку данных о преобладающих циркулирующих вариантах в отношении свойств выделения/трансмиссивности, клинической тяжести (вирулентности), генетических, антигенных и фенотипических характеристик этих новых штаммов, включая их способность противостоять иммунитету, генерируемому вакцин, в дополнение к оценкам эффективности и воздействия этих вакцин и информации, предоставленной производителями. TAG-CO-VAC сообщит ВОЗ о составе вакцинного штамма, который может быть разработан в виде моновалентной вакцины с преобладающим циркулирующим вариантом или поливалентной вакцины, полученной из различных вариантов.
ВОЗ призвала научное сообщество как можно быстрее решить задачу обеспечения производства наилучших вакцин, что требует постоянного обмена информацией и сотрудничества между ВОЗ и ее экспертными группами, TAG-CO-VAC, регулирующими органами в каждой стране и производителей вакцин. Организация стремится содействовать этому процессу. Между тем владельцы вакцин заботятся только о своих интересах.
Контраст между теорией и практикой: трагическое измерение
23 декабря 2021 г. Индия направила письмо президенту Генерального совета ВТО (Всемирной торговой организации) с просьбой о проведении виртуального совещания на уровне министров по вопросу борьбы с пандемией, включая предложение об отказе от некоторых положений. Соглашения ТРИПС в отношении вакцин, методов лечения и диагностики, связанных с COVID-19.
В тот же день посол Дасио Кастильо, председатель Генерального совета, разослал всем делегациям письмо, в котором указывалось, что он «проведет консультации и созовет открытое неофициальное заседание Генерального совета» по этому вопросу в течение первой недели января. В своем выступлении генеральный директор ВТО Нгози Оконджо-Ивеала призвала к срочным действиям для достижения всестороннего мнения OMC по борьбе с пандемией. «Прошло более двух лет с начала кризиса в области здравоохранения. Появление варианта Омикрон вынудило нас отложить нашу 12-ю министерскую конференцию и напомнило нам о рисках, связанных с тем, что значительная часть мира останется непривитой». «Нам в ВТО необходимо срочно активизировать свою роль для достижения многостороннего решения по интеллектуальной собственности и другим вопросам, чтобы внести полный вклад в глобальные усилия по борьбе с COVID-19», — добавил он.
Задержки с вакцинами активно подрывают глобальные усилия по обеспечению того, чтобы все люди во всех странах мира могли быть защищены от covid 19. Богатые страны имеют четкие обязательства в области прав человека, они должны не только прекратить действия, которые препятствуют доступу к вакцинам в других частях мира. мира, но они также должны сотрудничать и оказывать помощь странам, которые в них нуждаются.
Скупая подавляющее большинство мировых запасов вакцин, богатые страны пренебрегают своими обязательствами в области прав человека. Нынешняя система, при которой фармацевтические компании используют государственные ресурсы для исследований, сохраняют исключительные права и охраняют технологии, увеличивает прибыль крупных корпораций. Этот политик демонстрирует близорукость, которая может стоить многих жизней.
В выступлениях правителей мира и всех крупных СМИ все время говорится о коронавирусе и о том, как с ним бороться. Но принципиально важно, во-первых, определить, что мы находимся в руках зловещего буржуазного политического руководства, которым командует ядро промышленно развитых стран в ассоциации с финансовыми корпорациями. Повседневная логика капиталистической системы и ее неолиберальной экономики демонстрирует полное пренебрежение к человеческой жизни, поскольку она определяется исключительно прибылью.
Надо сказать громко и ясно: вопрос доступа к вакцине стоит на фоне жестокой торговой войны, которую ведут главные капиталистические державы планеты, для получения преимущества, торговой гонки и иррационального спора между державами. Сценарий, который, к сожалению, принимает трагические размеры для подавляющего большинства людей.
* Эдуардо Камин журналист и аналитик, связанный с Латиноамериканским центром стратегического анализа (CLAE)..
Перевод: Виктор Фаринелли к порталу большая буква.
Первоначально опубликовано на estrategia.la
